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Ebola convaleciente de plasma seguro de usar

El tratamiento de pacientes de ébola con plasma convaleciente de sobrevivientes de ébola es factible, seguro y aceptable para los donantes, pacientes y trabajadores de salud, según los hallazgos del ensayo Ebola-Tx, realizado durante la reciente crisis y publicado en New England Journal of Medicine.


Muchos sobrevivientes del ébola se ofrecieron como voluntarios para donar plasma.
Crédito de la imagen: Instituto de Medicina Tropical de Amberes.

Hasta el brote de 2014, los hemoderivados de los sobrevivientes del ébola solo se habían utilizado experimentalmente para el tratamiento de un pequeño número de pacientes con ébola.

El ensayo Ébola-Tx se llevó a cabo en el Centro de Tratamiento de Ébola Donka en Conakry, Guinea, dirigido por Médicos Sin Fronteras (MSF).

El ensayo fue dirigido por el Instituto de Medicina Tropical de Amberes (ITM) y financiado por la Unión Europea (UE), y es el mayor ensayo de plasma convaleciente (PC) para el tratamiento del ébola.

Fue la alta tasa de mortalidad del ébola lo que llevó a la necesidad de identificar los tratamientos dirigidos directamente contra el virus, como el PC. La Organización Mundial de la Salud (OMS) había priorizado el PC debido a su éxito en el tratamiento de otras enfermedades virales como el sarampión, la fiebre amarilla y la gripe.

Tratamiento experimental en una crisis.

Los investigadores no sabían qué impacto, si lo hubiera, el PC podría tener contra el ébola, cuál podría ser una dosis efectiva o si los pacientes y la comunidad aceptarían transfusiones con un producto sanguíneo.

El centro nacional de transfusión de sangre de Guinea (CNTS) recolectó plasma sanguíneo para el ensayo, en estrecha colaboración con los servicios de transfusión públicos franceses, la asociación de sobrevivientes de ébola guineana de Conakry y un grupo de antropólogos.

Los componentes de la sangre se separaron y cualquier parte que no fuera necesaria se devolvió a la circulación del donante. Esto proporcionó más de 200 unidades de plasma.

Se inscribieron un total de 102 pacientes, 84 de los cuales fueron tratados con PC. Los pacientes eran de cualquier edad, incluidas las embarazadas. Recibieron dos unidades de 200-250 ml de diferentes donantes convalecientes dentro de las 48 horas posteriores a un diagnóstico de ébola confirmado en el laboratorio.

En ese momento, los niveles de anticuerpos neutralizantes del virus del Ébola en la PC eran desconocidos, ya que las pruebas no estaban disponibles en el sitio para medirlos.

Prueba segura a pesar del impacto insignificante en las tasas de supervivencia

Los 84 pacientes con PC se compararon con 418 pacientes que habían asistido al mismo centro de tratamiento en los 5 meses anteriores al ensayo. El resultado primario fue la supervivencia 14 días después de la transfusión, ajustada por la edad, y el nivel de virus de Ébola en la sangre en el momento del diagnóstico.

Se excluyeron los pacientes que fallecieron dentro de los 2 días del diagnóstico. Una mortalidad 20% menor en el grupo CP se consideró significativa.

La mortalidad desde el día 3-16 fue del 31% en el grupo de PC y del 37,8% en el grupo de comparación; pero la diferencia se redujo a solo 2.6% después de ajustar por edad y carga viral. El tratamiento administrado en el ensayo no mejoró significativamente la tasa de supervivencia, pero no se observaron reacciones adversas graves a la PC.

El investigador coordinador, Prof. Johan van Griensven, de Antwerp ITM, cree que si bien una sola administración de 2 unidades de PC no salva vidas, un uso más específico y concentrado de plasma, con un nivel diferente de anticuerpos, podría mejorar los resultados.

Hechos rápidos sobre la crisis del ébola
  • En la crisis de ébola de 2014-15, hubo 28,637 casos.
  • Murieron 11,315 personas
  • Los tres países más afectados fueron Liberia, Guinea y Sierra Leona.

Aprende más sobre el ébola

A pesar de que el estudio no proporcionó la respuesta que se esperaba, dice, los científicos han obtenido información importante sobre el papel del PC en el tratamiento del ébola y la posibilidad de organizar este tipo de intervención en una situación de crisis.

Las muestras de CP se han enviado a Francia para su análisis; se espera que hallazgos adicionales indiquen si el plasma con diferentes niveles de anticuerpos podría ser más efectivo. Los investigadores prevén un papel potencial para la PC en una dosis diferente y / o en combinación con otros tratamientos actualmente en investigación, como Favipiravir.

El director del CNTS, el Dr. Nyankoye Haba, dice que los sobrevivientes del ébola hicieron posible el estudio ofreciendo su plasma y alentando a sus compañeros a hacer lo mismo. Los beneficios a largo plazo del estudio, dice, incluyen la oportunidad para que el CNTS use tecnología de vanguardia, así como el desarrollo de la capacidad del personal.

La Dra. Ruxandra Draghia-Akli, directora de la Dirección de Salud de la Comisión Europea, encomia el logro de realizar un ensayo clínico en condiciones tan difíciles, y agregó que fue el pueblo de Guinea, los donantes y el apoyo de la comunidad local quienes hicieron posible el ensayo.

Marie-Paule Kieny, de la OMS, dice:

"Este ensayo ha sido útil para establecer la seguridad del plasma convaleciente y nos dice que el procedimiento fue aceptado por la comunidad. Aunque solo es un primer paso, nos dice que el plasma puede valer la pena explorar como un tratamiento en el futuro, potencialmente Mediante el uso de donaciones con altos niveles de anticuerpos ".

Noticias médicas hoy Recientemente informó que la OMS declaró que la transmisión del ébola había terminado en Guinea.

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